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              • 高端醫療器械項目經驗
              • 體外診斷試劑IVD客戶案例
              • 有源醫療器械客戶案例
              • 無源醫療器械客戶案例
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              簽單客戶服務項目

              服務各類型客戶數據
              長達四年的醫療器械行業生存時間,讓飛速度CRO公司擁有超過800家國內不同項目研發、注冊及臨床試驗成功經驗,我們的客戶遍布全國,主要涉及體外診斷試劑IVD產品、無源醫療器械產品、有源醫療器械產品等。是國內一家專業性強的第三方CRO合同外包服務機構,目前公司正向CDMO(合同研發生產機構)轉型。面對此次新冠疫情,飛速度組織各部門精英人員組成防疫物資快速注冊團隊,以滿足市場需求。
               

              新冠疫情防控物資注冊經驗

              一次性使用醫用口罩 / 一次性使用醫用口罩(無菌) / 醫用外科口罩 / 額溫槍(額溫計) / 醫用一次性防護服 / 醫用手套 / 醫用隔離眼罩 / 新冠核酸檢測試劑盒 /

              高端醫療器械項目經驗

              心血管科 冠狀動脈藥物涂層球囊導管 / 動脈導管未閉封堵器 / 房間隔缺損封堵器 / 藥物球囊擴張導管 / 藥物洗脫PTA球囊擴張導管 / 藥物洗脫外周血管支架系統 / 主動脈術中支架系統 / 人工心膜 / 人工心臟 /
              腫瘤科 循環腫瘤細胞探針 / 超聲高強度聚焦腫瘤治療系統 / 高強度聚焦超聲治療系統
              骨科 人工骨 / 生物活性骨修復支架 / 椎間融合器 / 脊柱穩定系統 / 帶線錨釘 / 鎂復合骨修復支架 / 椎體成形術器械 /
              眼科 人工晶體 / 組織工程人角膜內皮 / 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 / 眼底成像系統 / 眼底照相機 / 青光眼治療儀 /
              牙科 固定義齒 / 活動義齒 /
              顱腦外科 生物型硬腦(脊)膜補片 / 取栓支架 / 腦室外引流裝置 /
              綜 合 心臟除顫器 / 射頻治療設備 / 血液透析裝置 / 嬰兒培養箱 / 激光治療儀 / 體外碎石機 / 胃動力無創檢查儀 / 一次性使用無菌胰島素注射器 / 核磁共振成像系統(MRI) / 數字化直接成像系統(DR) / 正電子發射及計算機斷層掃描系統(PET-CT) / 麻醉機 / 手術機器人 / 無創呼吸機 / 康復機器人 / 認知能力訓練與測試儀 / 牙種植體 / 口腔生物膜 / 口腔種植手術系統 / 牙周引導組織再生膜 / X射線機CT(3D計算機斷層攝影裝置) / 羧甲基殼聚糖生物膠體液 / 便攜式健康體檢一體機 / 醫用防輻射服 / 醫用防護玻璃板 / 醫用射線防護屏 / 強脈沖光治療儀 / 干式熒光免疫分析儀 / 消融電極 / 一次性使用防針刺傷靜脈留置針(耐高壓) / 中心靜脈導管組件 / 制氧機 / 硅凝膠疤痕貼 / 醫用硅酮凝膠 / 無創自動測量血壓計 / 阻鼾器 / 短波治療儀 / 超聲符合電導治療儀 / 前列腺治療儀 / 乳腺增生治療儀 / 遠紅外貼 / 一次性麻醉穿刺包 / 中頻治療儀 / 穴位灸墊 / 體腔熱灌注 / 轉運箱 / 復合磁治療儀 / 判讀儀 / 環氧乙烷滅菌器 / 一次性使用壓力輸液設備用輸液器(帶針) / 一次性使用輸液器(帶針) / 艾灸治療儀 / 正壓無針接頭 / 無針注射器 / 衛生濕巾 /
              體外診斷試劑 血小板聚集功能(ADP途徑)檢測試劑盒(粘度測定法)/ 肺癌基因突變檢測試劑盒(半導體測序法) / 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) / 細胞角蛋白19(CK19)mRNA核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) / 人MTHFR和MTRR基因分型檢測試劑盒(熒光PCR法) / 人VKORC1和CYP2C9基因分型檢測試劑盒(熒光PCR法) / 人CYP2C19基因分型試劑盒(熒光PCR法) / HER2基因分型試劑盒(熒光原位雜交法) / Y染色體微缺失檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法) / MAU尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) / RF類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) / C3補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) / C4補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) / CG甘膽酸測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) / CRP全量程-C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) / 白介素6檢測試劑盒(免疫熒光層析法) / S100-β蛋白檢測試劑盒(免疫熒光層析法) / 25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法) / 肺炎支原體鑒定培養基(快速培養法) / 細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法) / N末端心房利鈉肽檢測試劑盒(熒光免疫層析法) / 骨鈣素檢測試劑盒(免疫熒光層析法) / 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒(免疫熒光層析法) / 脂蛋白磷脂酶A2定量測定試劑盒 / D-二聚體定量測定試劑盒 / N群鏈球菌顯色培養基 / TAP異常糖鏈糖蛋白檢測試劑盒 /