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              醫療器械臨床試驗

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              飛速度致力于為有醫療器械臨床試驗需求的申辦方解決臨床試驗中遇到的各種問題與困境,提供一站式,全流程,定制化的臨床服務。飛速度與國內眾多醫院合作建立了綜合臨床試驗中心,涵蓋了包括心血管科、骨科、眼科、內分泌科、檢驗科、腎內科、神內科、醫學美容科、皮膚科等眾多學科中心。

              醫療器械臨床試驗服務是飛速度的重點核心業務之一,也是注冊流程中最為關鍵的一環。飛速度擁有專業的臨床醫學團隊,針對二三類醫療器械產品擁有多年臨床試驗服務的經驗,臨床監察具備完善的臨床全過程管理能力,以及嚴謹的項目評估能力,為您提供高效率、低成本、優質量的臨床試驗服務。飛速度期待與您向未來,共生長。

              臨床CRO外包服務針對醫療器械臨床試驗,主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢,臨床試驗監查工作,數據管理,統計分析以及統計分析報告的撰寫等等,是一種專業要求極高的外包服務。目的是確定試驗醫療器械產品的有效性與安全性。

              飛速度作為醫療器械臨床試驗CRO行業的老兵,我們服務可以涵蓋醫療器械研發的整個階段,服務范圍已走向全球。從醫療器械新產品研發到上市,飛速度都能提供一站式綜合服務??梢哉f,外包不僅是一種經營現象,也是世界經濟一體化形勢下使產業鏈關系發生轉變的要素,是世界產業基地轉移的反映。對于醫療器械生產巨頭而言外包是好的選擇,外包后可以集中精力于核心業務,利用外部資源和技術,加快產品上市的速度、控制成本、改進成本效益。
              優質臨床試驗項目經驗
              合作的臨床機構
              • 鄭州大學第二附屬醫院

              • 河南省腫瘤醫院

              • 江西中醫藥大學附屬醫院

              • 北京積水潭醫院

              • 天津市中西醫結合醫院南開醫院

              • 濟南市中心醫院

              • 河南中醫學院第二附屬醫院

              • 福建醫科大學附屬第一醫院

              • 新鄉醫學院第一附屬醫院

              • 鄭州大學第一附屬醫院

              攜手飛速度 ? 成就客戶 ? 共同進步 ?“向未來 共生長”

              全方位、一站式醫療產業解決方案,加速產品上市歷程

              選擇我們的四大理由
              涵蓋醫療眾多領域的專家團隊,精準策劃項目全流程

              服務領域涵蓋廣泛,項目臨床試驗方案由飛速度臨床項目經理編寫,省級臨床審評專家審核方案、指正,確保方案可行性。

              擁有專業的SOP標準化操作流程

              依從臨床試驗方案及法規要求,參與臨床人員擁有GCP證書,嚴格依據制定的SOP標準化操作流程履行臨床任務。

              專業安全的項目數據庫

              飛速度專業的臨床數據管理團隊將保證客戶臨床項目資料收集的完整性和正確性,并支持在統計分析及最后對試驗結果的闡述和解釋,保障數據的安全性。

              全程風險把控與質量管理

              獨立稽查、監查服務全程跟蹤回訪,疑難問題第一時間咨詢專家,嚴控項目過程風險與質量,縮短實施周期,降低客戶成本的同時,保障臨床項目的安全性及有效性。

              醫療器械臨床試驗服務