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              臨床文件設計撰寫

              臨床文件設計撰寫服務是飛速度為已處于中國醫療器械市場,正進行臨床相關工作的企業提供方案設計、評價報告撰寫服務,也為準備進入中國醫療器械市場有醫療器械臨床試驗方案、臨床評價報告需求的企業盡一份力,其中包含IVD產品的免臨床評價資料準備。本撰寫服務涵蓋臨床前倫理資料編寫、臨床試驗方案研究制定和設計、臨床試驗記錄監察、臨床報告統計分析、臨床評價報告撰寫等服務。

              臨床文件設計撰寫服務是由臨床試驗CRO服務衍生出的精品服務項目。本服務由飛速度下屬的臨床試驗中心承接,中心擁有眾多臨床撰寫好手,經驗豐富,包括多年大量中國新法規實施后的臨床撰寫經驗。枝繁還需本固,臨床的基礎就是臨床文件撰寫工作。小伙伴們提筆而待,為您的摸索與研究提供向導。
               

              臨床文件設計撰寫服務


              - 臨床試驗方案設計(醫療器械CRO方案)撰寫
              - 免臨床IVD臨床評價資料準備
              - 倫理資料編寫
              - 臨床試驗記錄監察
              - 臨床報告統計分析
              - 臨床評價報告撰寫
              - 同品種對比臨床試驗
              - 其他文檔委托

              臨床試驗中心醫學文件撰寫團隊擁有5~10年以上行業經驗的撰寫專員和醫學專家,具備海內外知名醫科院校碩士及以上學歷。擁有專業的醫學臨床背景、豐富的醫學撰寫經驗以及成功注冊獲批的項目經驗。撰寫工作嚴格遵循完善的SOP流程,并設置嚴謹的內部審閱機制以確保交付高質量的臨床評價報告。
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