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              GCP證書培訓

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              飛速度為廣大藥物與醫療器械生產企業提供GCP培訓和GCP證書發放,所發放的GCP證書獲得國家認可,是入職臨床崗位(CRO公司的CRA/CRC、臨床機構的主研/研究者團隊、生產企業的臨床同事)的敲門磚。飛速度專注服務于醫療器械企業,助力藥物與醫療器械生產企業培養GCP人才,為企業產品順利上市保駕護航,目前已為GCP培訓輸送400+優質合格生,畢業生遍布全中國。

              GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“臨床試驗管理規范”, 制定該標準的目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全及規范相關人員的行為。臨床試驗質量管理規范分為醫療器械和藥物兩個版本,而GCP證書考試也依據臨床試驗運行要點做不同區分,GCP證書考試的內容都較為基礎,只能作為理論知識點,仍需結合臨床實踐。

              GCP證書報考要求并不高:1、醫療器械企業從事臨床試驗相關工作的人員;2、臨床研究機構從事醫療器械臨床試驗相關工作的人員;3、臨床研究機構倫理委員會相關人員。簡單來說,就是有臨床工作需要的人必考,范圍也不局限,是個人都能考。

              GCP證書的體量還是挺大的,雖然證書沒有有效期,但出于繼續教育或持續學習的要求,仍會要求每三、五年重考一次,且目前飛速度開展的臨床機構備案項目中,也要求從事臨床試驗相關人員必須擁有GCP證書。
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