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2021年3月16日,鄭州醫療器械行業協會“醫療器械唯一標識系統及生產企業的實際應用”培訓會成功舉辦,本次培訓應邀2021年3月16日,鄭州醫療器械行業協會“醫療器
查看詳情1月23日,為期一天半的“第三期GMP質量體系線下實操基礎班”在沁河路全季大廈24樓會議室拉開了序幕。由于疫情等外部環境影響,本次會議嚴格管控在15人內,多家醫療器械生產單位派人參會。
查看詳情2021年1月13日上午,由鄭州醫療器械行業協會聯合大河網舉辦的“鄭州醫療器械行業協會2020年終總結表彰大會”在黃河飯店嘉賓廳召開,本次會議由59醫療器械網、河南盛川凈化工程有限公司協辦。大河網副總經理李敬欣、鄭州醫療器械行業協會會長牛留栓、協會黨支部書記張震、協會秘書長侯麗娜、協會副會長:吳學煒、段文杰、馬軍士、張燕、熊周、李偉鋒、張景華、王琳、北京飛速度醫療科技有限公司董事長楊亞軍、孟潁濤、李勝紅,以及線下100余家會員企業代表、線上300余家會員企業代表參加了會議。
查看詳情精彩熱點導讀① 醫療器械CRO行業是什么?CRO行業它的全稱叫醫藥合同研究外包組織,它主要是服務于藥品、醫療器械上市之前的前期研發、外包服務的。要說明白這個問題,需要從藥品
查看詳情熱烈祝賀鄭州華航科技股份有限公司研發生產的短波治療儀正式步入臨床階段。鄭州華航科技股份有限公司生產的短波治療儀由主機、PSB-10電源線、100mm的圓板電極(含電極插頭、輸出電纜)、輸出測試熒光燈、反扣魔術帶組成。適用于對急性期、凍結期肩關節周圍炎進行治療,減輕疼痛、緩解肌肉痙攣和關節攣縮等。短波治療意思屬于二類醫療器械,本臨床試驗采用隨機、開放、陽性器械平行對照的非劣效性試驗設計方法,計劃入選符合試驗方案要求的受試者136例(其中試驗組68例,對照組68例),簽署知情同意書后符合納排標準的受試者隨機分配到試驗組或對照組。
查看詳情新冠浪潮似乎對CRO行業沒多大影響,飛速度承接的臨床試驗項目也有序進行著。8月6日,追隨著全國“復工復產”的浪潮,北京伏爾特技術有限公司研制的一次性使用壓力輸液設備用輸液器(帶針)對壓力輸液的臨床有效性和安全性的臨床試驗項目于開封市中醫院糖腎正式啟動。該臨床試驗項目啟動會由主要研究者李穎主任主持,研究小組醫生、相關護理人員、機構辦、醫學檢驗科、申辦方、監察員、協調員、項目經理等參加會議。一次性使用壓力輸液設備用輸液器(帶針)是我司在開封市中醫院的第一個臨床項目,標志著我司與該機構臨床試驗合作正式拉開帷幕。
查看詳情目前,我司一項“超聲藥物透入治療儀治療急性期,凍結期肩周炎有效性和安全性臨床試驗”在鄭州市中心醫院開展。此研究已在河南省藥品監督管理局備案,并經鄭州市中心醫院倫理委員會批準,現面向社會招募受試者。
查看詳情由河南萬仁藥業有限公司研發生產的前列腺治療儀產品注冊劃入公司項目管理進程,該產品適用于前列腺增生、前列腺炎,及由此引起的癥狀的輔助治療。飛速度受其委托代理其進行產品分類界定,主要負責分類界定資料編寫及遞交,整個過程歷時6個月。
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