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              2021年10月進口第一類醫療器械產品備案信息

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              來源:飛速度醫療器械咨詢  發布時間:2021-11-08  瀏覽:

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              2021年10月進口第一類醫療器械產品備案一共有56個產品的變更,有的新增有的是變更
              2021年10月進口第一類醫療器械產品備案信息
               
              2021年10月進口第一類醫療器械產品備案信息
              序號 產品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產地址原文 備案日期 狀態
              1 腦電/肌電導聯線 國械備20210518號 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. 2021-10-29  有效
              2 一次性使用細胞過濾采集器 國械備20210517號 Hologic, Inc. 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2021-10-29  有效
              3 細胞保存液 國械備20210516號 Hologic, Inc. 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2021-10-29  有效
              4 全自動免疫檢驗系統用底物液 國械備20160413號 富士レビオ株式會社 東京都八王子市小宮町51番地 2021-10-29  變更
              5 樣本稀釋液 國械備20160414號 富士レビオ株式會社 東京都八王子市小宮町51番地 2021-10-29  變更
              6 基礎外科手術器械 國械備20210515號 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2021-10-28  有效
              7 口腔隔離器具 國械備20170181號 (?)?? 42-25, Dongsan-Ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2021-10-28  變更
              8 CD8檢測試劑 國械備20210514號 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
              9 CD14檢測試劑 國械備20210513號 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
              10 CD2檢測試劑 國械備20210512號 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
              11 CD33檢測試劑 國械備20210511號 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
              12 CD5檢測試劑 國械備20210510號 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
              13 扭力扳手 國械備20171138號 MIS Implants Technologies Ltd. Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel 2021-10-27  變更
              14 電動移位車 國械備20210509號 株式會社FUJI 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN 2021-10-26  有效
              15 血型分析用稀釋液 國械備20160416號 Diagnostic Grifols, S.A. Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 2021-10-26  變更
              16 造口護膚粉 國械備20191349號 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2021-10-26  變更
              17 防漏膏 國械備20190580號 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2021-10-26  變更
              18 三丙胺緩沖液 國械備20171106號 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 2021-10-25  變更
              19 取模與轉移配件 國械備20210508號 ZUGA MEDICAL, INC. 300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022 2021-10-21  有效
              20 X射線防護裝置 國械備20181414號 Kenex (Electro-Medical) Ltd Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK 2021-10-21  變更
              21 大容量冷凍離心機 國械備20140278號 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany 2021-10-20  無效
              22 打磨拋光清潔器具 國械備20210507號 Garrison Dental Solutions LLC 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2021-10-20  有效
              23 醫用超聲波清洗器 國械備20210506號 STERIS Corporation Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom 2021-10-20  有效
              24 人工晶狀體植入器 國械備20210505號 Alcon Laboratories, Incorporated 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA 2021-10-18  有效
              25 脊柱內固定系統手術工具 國械備20181056號 Zimmer Biomet Spine, Inc. 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA 2021-10-15  變更
              26 脊柱撐開器 國械備20150414號 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-15  變更
              27 脊柱手術器械包 國械備20150712號 Zimmer GmbH Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland 2021-10-15  變更
              28 高速離心機 國械備20140044號 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  變更
              29 醫用離心機 國械備20140178號 Beckman coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  變更
              30 高速冷凍離心機 國械備20140177號 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  變更
              31 高速離心機 國械備20170017號 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany 2021-10-14  變更
              32 高速冷凍離心機 國械備20170016號 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany 2021-10-13  變更
              33 牙科拋光條 國械備20181404號 Produits Dentaires SA 18 rue des Bosquets, CH-1800 Vevey 2021-10-13  變更
              34 肌電導聯線 國械備20210504號 Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland 2021-10-12  有效
              35 口腔觀察儀 國械備20161431號 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 2021-10-12  變更
              36 全自動樣品處理系統 國械備20210503號 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, FI-01620, Vantaa Finland 2021-10-12  有效
              37 尿液有形成分染色包 國械備20181718號 東洋紡株式會社 福井県敦賀市東洋町10番24號 2021-10-12  變更
              38 尿液分析用染色液 國械備20180813號 東洋紡株式會社 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550 JAPAN 2021-10-12  變更
              39 石膏鑄造包埋材料 國械備20170468號 Ransom & Randolph, LLC 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA 2021-10-11  變更
              40 口鏡 國械備20210502號 賈雷格斯實業有限公司 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 2021-10-11  有效
              41 印模材料輸送器 國械備20170810號 3M Deutschland GmbH Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany 2021-10-11  變更
              42 橡皮障夾 國械備20150074號 Kerr Corporation Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland 2021-10-11  變更
              43 橡皮障 國械備20170006號 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2021-10-11  變更
              44 止血鉗 國械備20210501號 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
              45 剪切鉗 國械備20210500號 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
              46 剝離器 國械備20210499號 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
              47 刀柄 國械備20210498號 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
              48 血壓袖帶 國械備20210497號 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, Mexico 32575; 1F, 2F, 5F No.21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist. New Taipei City 235, Taiwan 2021-10-09  有效
              49 人體定位袋 國械備20180866號 MEDTEC,Inc. 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2021-10-09  變更
              50 神經根拉鉤 國械備20150435號 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  變更
              51 打入器 國械備20150462號 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  變更
              52 拔出器 國械備20150531號 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  變更
              53 打拔器  國械備20150550號 Zimmer Spine Cite Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  變更
              54 測深器 國械備20150534號 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  變更
              55 醫用頭燈 國械備20210495號 OpInstruments GmbH Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany 2021-10-08  有效
              56 開口錐 國械備20151933號 LDR MEDICAL Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE 2021-10-08  變更
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