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              歡迎來到北京飛速度醫療科技有限公司【官網】

              體系文件代寫服務

              飛速度為正在建立質量管理體系的醫療器械生產企業提供醫療器械體系文件四級代寫服務。不管是需要無菌車間的體系要求,還是普通車間的體系要求,飛速度都能依據您的產品參數完善您的體系文件要求。本服務由飛速度下屬生產企業事業部提供,體系代寫團隊堅決遵循相關監管機構頒布的法律法規,以及企業提供的產品真實信息進行撰寫與輔導。

              體系代寫團隊具備深入多年的醫療器械、保健品和體外診斷試劑等不同類型生產企業經驗,讓生產企業事業部小伙伴擁有了滿足各類企業發展現狀的體系文檔撰寫能力,我們根據不同情況設計了多種文案預案備選,做到客戶滿意是我們服務的宗旨。無論您苦于技術語言表達、字句措辭、數據嚴謹、文檔合規,飛速度體系文件代寫服務必將讓您更加從容的了解企業服務流程,相信一定會在飛速度找到最適合企業的服務。
               

              質量手冊


              質量體系的一級文件,對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件,是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

              程序文件


              質量體系的二級文件,是在質量管理體系中質量手冊的下一級文件層次,規定某項工作的一般過程。應當至少在檢測前完成。

              作業指導書


              質量體系的三級文件,是對程序文件的展開,規定某一工作的具體工序。應當至少在臨床前完成,且有效運行一段時間。

              記錄


              質量體系的四級文件,是根據作業指導書工作后形成的工作記錄。證明開展了某項活動,并具備溯源作用。

              單一流程


              作業指導書中某一具體工序的流程。通常提供的模板是格式模板,工序仍然應當按照實際生產情況制定。

              整改計劃


              發生第三方外部考核后,給出了不符合項清單。根據不符合項清單制定的整改計劃。

              我們提供以下體系文件代寫服務


              - 質量體系(質量手冊)撰寫
              - 質量體系(程序文件)撰寫
              - 質量體系(作業指導書)撰寫
              - 質量體系(記錄)撰寫
              - 作業指導書(單一流程)撰寫
              - 整改計劃撰寫
              - 單一流程模板提供
              - 單一流程定制撰寫服務
              - 體系整改計劃撰寫服務
              - 其他相關文檔委托
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