國家醫保局通知：這類醫療器械將要停用！

近日，國家醫保局發布《關于禁止在醫保醫用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼的通知》(以下簡稱《通知》)。內容指出：醫用耗材維護企業需于2021年10月31日前，對已維護賦碼的耗材產品信息進行梳理，對存在分解拿碼、重復拿碼情況的數據進行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的，將停用有關產品編碼。

　　通知強調，為保證醫保醫用耗材編碼信息真實、準確、有效，及時禁止在醫保醫用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼，進一步規范編碼維護工作，國家醫保局提出要求，醫用耗材單件維護時，應以注冊證為依據，根據產品的主要學科、功能、用途、材質和特征對標醫保醫用耗材分類，同一耗材分類下的單件不可重復維護。

　　此前，醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別，難以實現有效監督和管理。

　　此次國家醫保局提出針對性要求，醫療器械一物多碼現象將得到進一步遏制。

擴大統一編碼使用范

其實UDI就像一個身份證，其他的HCBS、醫保編碼就像一堆銀行卡號，他們都由UDI串聯在一起，所以在設計UDI編碼時，也要和其他編碼做對應。

UDI相當于產品的身份證，它能夠與所有的管理需求進行綁定，綁定就是對照關系，對照以后不論在哪一個編碼體系里，它的身份證是一樣的。

在試用上環節上，將在醫療器械生產、經營、流通和使用等各環節的開始應用。

國家通過為醫療器械建立唯一標識系統，形成監管大數據，實現產品全程可追溯，從而實現醫保、招標、醫院全流程、全方位的監管。隨著唯一標識試點工作的經驗積累和日趨完善，醫療器械UDI工作正向更大范圍品類鋪開。

2020年9月30日，國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局共同發布《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》，要求深入推進醫療器械編碼工作。自此我國醫療器械唯一標識工作正式啟動。

　　今年9月，國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》。

　　在實施品種方面，提出在《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2020年 第106號)規定的9大類69個品種的基礎上，將其余第三類醫療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫療器械品種實施唯一標識。

　　2022年6月1日起，生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識;此前已生產的第二批實施唯一標識的產品可不具有唯一標識。生產日期以醫療器械標簽為準。

　　可以預見，以后耗材招標、采購和支付環節將更加統一化、透明化，以及細化和深化。

耗材采購平臺趨向統一

　　目前跨區域的聯盟集采方式已成常態，在器械統一編碼逐步擴大范圍的基礎上，建立統一的招采平臺也成了核心訴求之一，能最大程度地實現“以量換價”，也能有助相關部門的高效監管。

　　8月，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于邯鄲等四市醫用耗材數據遷移至國家平臺的通知》，要求按照國家醫保局建設藥品、醫用耗材平臺總體規劃和我省信息化建設要求，近期河北省藥品、醫用耗材平臺將遷移到國家醫保局平臺，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網交易的所有醫用耗材數據將同步遷移到國家平臺。

　　日前，河南省醫保局發布《關于做好醫用耗材陽光掛網工作的通知》，10月1日起，堅持全省一個平臺，各級公立醫療機構所需的醫用耗材均須通過省級醫藥采購平臺采購。

　　醫用耗材范圍涵蓋獲得藥品監督管理部門注冊批準，醫療機構臨床所需，屬于國家醫保醫用耗材分類范圍，并獲得相應代碼的醫用耗材(體外診斷試劑暫按河南省有關要求執行)。

　　另外，不久前山東省醫療保障局、山東省財政廳等四部門聯合發布《關于印發醫保定點公立醫療機構藥品和醫用耗材貨款醫?；鹋c醫藥企業直接結算實施方案的通知》。

2021年9月底前，建立全省統一的藥械結算監管平臺，實現監管平臺與省藥械集中采購平臺，完成帶量采購藥品耗材醫?；鹬苯咏Y算、非帶量采購藥品耗材醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測功能開發。

　　2020年11月，國家醫療保障局在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復》中指出，國家正在推進建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系。

　　國家醫保局正在統籌建設全國統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，實現全國聯動的藥品耗材招采、配送、監管，滿足統一編碼、統一模式、統一監管、屬地管理的需求，根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫療保障信息平臺為國家和省一體化建設、兩級部署。依需要可以實現創新醫療器械產品國家(或省級)招標平臺的功能。

目前，國家醫保信息平臺已投入使用，已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個地市上線應用，總體運行平穩、高效。

　　可以看出，在帶量采購不斷鋪開之下，編碼和平臺實現“全國一盤棋”的步伐也正在加快。