根據《醫療器械監督管理條例》的規定，申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向藥監總局管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向藥監總局管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。第三類醫療器械注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告；臨床評價資料應當包括臨床試驗報告（免于進行臨床試驗的醫療器械除外）。申請條件、資料都符合，發予進口三類醫療器械注冊證。